2019年5月23日,聯(lián)東U谷客服中心特邀北京市醫(yī)療器械商會(huì)為園區(qū)企業(yè)帶來(lái)了《醫(yī)療器械UDI》實(shí)施展望與思考&小議《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案)(征求意見(jiàn)稿)》。本次培訓(xùn)共有園區(qū)內(nèi)外45家企業(yè)64人次參與。

醫(yī)療器械商會(huì)趙楠主任根據(jù)近日國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)UDI試點(diǎn)工作研討會(huì),討論了《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作方案》,針對(duì)今后國(guó)內(nèi)開(kāi)展醫(yī)療器械UDI工作的可能進(jìn)行了探討。并對(duì)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》與2014版本進(jìn)行了對(duì)比講解,講解了新增內(nèi)容和變化幅度。對(duì)今后醫(yī)療器械法規(guī)的變化進(jìn)行了介紹和闡述。
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